Interaktive Prozesskarte

Der CRA-Nachweisprozess, von der Produktidee bis zum Support-Ende

Die GAP-Analyse zeigt, wo Sie stehen. Diese Prozesskarte zeigt, was in welcher Reihenfolge zu tun ist: sieben Phasen in BPMN-Notation, mit allen Verzweigungen nach Produktklasse und der dreistufigen Meldekette. Jedes Element nennt Zweck, Artikel, Verantwortlichkeit und das Dokument, das am Ende vorliegen muss.

  • Sieben Unterprozesse zum Aufklappen — Scoping, sichere Entwicklung, Schwachstellenmanagement, Konformitätsbewertung, Dokumentation, Post-Market, Meldeprozess
  • Jeder Knoten mit Rechtsgrundlage, Verantwortlichkeit und Nachweisartefakt — sichtbar per Klick, ohne Blättern im Verordnungstext
  • Der Bewertungsweg nach Produktklasse als eigener Gateway: wo Selbstbewertung reicht und wo eine notifizierte Stelle zwingend ist
  • Als Poster im A3-Querformat druckbar — die Prozesskarte für die Projektwand

Autor

Dirk Leopold

Dirk Leopold

Head of Compliance Intelligence

Das erwartet Sie

  1. Phase 1 — Scoping und Klassifizierung: Anwendungsbereich, Rolle, Produktklasse, Support-Zeitraum
  2. Phase 2 — Sichere Entwicklung: Risikobewertung, die 13 Anforderungen aus Anhang I, SBOM, Sicherheitstests
  3. Phase 3 — Schwachstellenmanagement: CVD-Policy, Kontaktstelle, Monitoring, Advisory
  4. Phase 4 — Konformitätsbewertung: Modulwahl je Produktklasse, notifizierte Stelle, Baumusterprüfung
  5. Phase 5 — Dokumentation, EU-Konformitätserklärung und CE-Kennzeichnung
  6. Phase 6 — Post-Market: Updates, Marktüberwachung, wesentliche Änderung
  7. Phase 7 — Meldeprozess nach Art. 14: 24 Stunden, 72 Stunden, 14 Tage
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